Med nizom dejavnosti tedna inovacij v medicinskih pripomočkih je 11. septembra v Suzhouju potekal Forum o inteligentni proizvodnji in inteligentni regulaciji medicinskih pripomočkov.Forum je ustanovil podružnico za inteligentno proizvodnjo in inteligentni nadzor kitajskega združenja industrije medicinskih pripomočkov in bil počaščen povabiti 7 višjih strokovnjakov, da delijo najnovejše trende in tehnologije inteligentne proizvodnje ter kako uspešno doseči digitalno transformacijo.
Kot odgovor na povpraševanje številnih podjetij je bila uradno ustanovljena podružnica za inteligentno proizvodnjo in inteligentni nadzor kitajskega združenja industrije medicinskih pripomočkov.Z dvigom rok je bil Wu Haoran, generalni direktor podjetja Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., končno izvoljen za podpredsednika prve podružnice za inteligentno proizvodnjo in inteligentni nadzor, Yu Lin pa za glavnega inženirja nacionalnega medicinskega oddelka Devices Industry Technology Innovation Alliance je bil izvoljen za generalnega sekretarja prve podružnice za inteligentno proizvodnjo in inteligentni nadzor.Po uradni ustanovitvi podružnice Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch bo nadaljevala z zaposlovanjem članov na vseh ravneh, vključno s strokovnjaki in podjetji, k prijavi pa so dobrodošli tisti, ki imajo namen in izpolnjujejo pogoje.Namen pododbora je služiti in spodbujati razvoj inteligentne proizvodnje in inteligentnega nadzora v industriji medicinskih pripomočkov ter podajati predloge, ukrepe in standarde proizvodne industrije za s tem povezano delo.Za podjetja, ki želijo izvesti digitalno transformacijo, lahko pododbor zagotovi vse vrste storitev, povezanih z upravljanjem dobavne verige in proizvodnim procesom.
Tradicionalni regulativni model podjetij za proizvodnjo medicinskih pripomočkov je običajno dolgotrajen, kot so redni pregledi na kraju samem in vzorčenje vzorcev, proces pa ni dovolj prilagodljiv, da bi se pravočasno odzval na nove tehnologije in inovacije v trgu.Zato z razvojem industrije medicinskih pripomočkov nekatere države in regije postopoma uvajajo prožnejše in digitalizirane regulativne metode za izboljšanje učinkovitosti in prilagodljivosti.
Dr. Cao Yun, višji inženir raziskovalnega centra Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, je naredil primerjalno analizo: pametna regulacija je v glavnem za izdelke z visokim tveganjem in namesto obiska spletnega mesta kot v tradicionalnem regulativnem modelu, lahko se izvaja na daljavo in prek neposrednega prenosa.Tak pristop ima štiri prednosti:
1. obremenitev podjetij se lahko zmanjša.
2. podatke je mogoče pravočasno posodobiti in je mogoče zagotoviti njihovo točnost in učinkovitost.
3. Nadzor na daljavo se izvaja s pomočjo internetne digitalizacije, na ugotovljene težave pa lahko pravočasno opozorimo tudi podjetniški segment.
4. V pomoč je tudi davčno upravljanje, ki temelji na predračunu.
UDI kot edinstvena identifikacija medicinskih pripomočkov je tudi pomembno orodje znotraj pametne regulacije.Večina podjetij je opravila dodelitev UDI v procesu pametne regulacije.G. Liu Liang, višji inženir informacijskega centra državne uprave za zdravila, je delil uporabo nacionalne platforme podatkovne baze medicinskih pripomočkov, ki temelji na UDI, ki lahko okrepi preglednost, popolnost in pravočasnost podatkov o sledljivosti izdelkov prek izdelkov, dodeljenih UDI, in olajša nadzor in sledenje izdelkov s strani regulativnih organov.Če želite izvedeti več o UDI, si lahko ogledate spletno učilnico Mreže za inovacije medicinskih pripomočkov in sorodna vsebina »Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session« bo naložena na povezani forum. videoposnetek za učenje.
Potreba po digitalni transformaciji pametne proizvodnje v podjetjih z medicinskimi pripomočki
Pogled na ravni nacionalne politike:
Trenutno nacionalna politika usmerja vse industrije k digitalni preobrazbi. 1. maj 2022 je omenjeno izvajanje »nadzora in upravljanja proizvodnje medicinskih pripomočkov«: zavezanci za registracijo medicinskih pripomočkov, vložniki, naročena proizvodna podjetja bi morala vzpostaviti sistem upravljanja evidenc, da zagotoviti, da so zapisi resnični, točni, popolni in sledljivi.Spodbujati zavezance za registracijo medicinskih pripomočkov, vložnike, zaupana proizvodna podjetja, da sprejmejo napredna tehnična sredstva za vzpostavitev sistema za upravljanje informacij za krepitev upravljanja proizvodnega procesa.(III. poglavje, 33. člen)
Podjetja sama gledajo na situacijo:
Vse hujši trend staranja prebivalstva na Kitajskem postopoma zmanjšuje demografsko dividendo, ki jo je nekoč uživala predelovalna industrija, kar vodi v naraščajoče proizvodne stroške, zmanjšanje stroškov pa je postalo nujna naloga za preživetje in razvoj podjetij.Da bi se spopadla s tem izzivom, morajo podjetja sprejeti aktivne ukrepe za izboljšanje svoje konkurenčnosti, da zagotovijo hitrejšo in prožnejšo proizvodnjo.
Hongguan skrbi za vaše zdravje.
Oglejte si več izdelkov Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Če obstajajo kakršne koli potrebe po medicinskem potrošnem materialu, vas prosimo, da nas kontaktirate.
hongguanmedical@outlook.com
Čas objave: 25. september 2023