Nacionalni teden ozaveščanja o varnosti medicinskih pripomočkov 2023 se je v Pekingu začel 10.Xu Jinghe, namestnik direktorja kitajske uprave za zdravila (CFDA), je na otvoritveni slovesnosti razkril, da je v zadnjih letih kitajsko zakonodajno delo na področju medicinskih pripomočkov doseglo velik napredek, industrija medicinskih pripomočkov je v razcvetu, številni vrhunski medicinski pripomočki so bili odobreni in na seznamu, pravice in interesi javnega zdravja pa so bolje zaščiteni. Leta 2022 je kitajski glavni poslovni prihodek medicinskih pripomočkov dosegel 1,3 bilijona juanov in postal drugi največji trg na svetu.
Razumemo, da je Državna uprava za zdravila leta 2014 izdala posebne postopke odobritve inovativnih medicinskih pripomočkov (za poskusno uporabo), decembra istega leta pa je bil prvi inovativni medicinski pripomoček odobren za uvrstitev na seznam.Državna uprava za zdravila je do zdaj odobrila 217 inovativnih izdelkov medicinskih pripomočkov, odobreni izdelki pa zajemajo številne vrhunske medicinske pripomočke, kot so sistemi za terapijo s težkimi ioni, sistemi za protonsko terapijo, kirurški roboti, umetne krvne žile itd. dosegli dvojno letino tako količinsko kot kakovostno.
Državna uprava za zdravila je pri pregledu izdelkov medicinskih pripomočkov vzpostavila delovni mehanizem za premik težišča tehničnega pregleda medicinskih pripomočkov na stopnjo raziskav in razvoja izdelkov, s poudarkom na možnih prebojih v ključnih tehnologijah, ključnih materialih, osrednje komponente in izdelki z neodvisnimi pravicami intelektualne lastnine ter vnaprejšnje posredovanje za usmerjanje in pospeševanje raziskav in razvoja ključnih osrednjih tehnologij, da bi spodbudili preboj kitajskih vrhunskih medicinskih naprav s prevzemanjem vodilne vloge pred velikimi preboji.Domači »možganski spodbujevalnik«, sistem za slikanje z magnetno resonanco 5.0T, umetno srce tretje generacije in drugi izdelki so še naprej navedeni, da bi dosegli domače preboje na področju vrhunskih medicinskih pripomočkov, da bi rešili situacijo, ko so nekateri izdelki resno odvisni od uvoza.
Xu Jinghe je predstavil, trenutno je Kitajska oblikovala "predpise o nadzoru in upravljanju medicinskih pripomočkov" kot splošni vodja, 13 ustreznih podpornih predpisov, več kot 140 normativnih dokumentov, več kot 500 vodilnih načel tehničnega pregleda registracije za podporo celotnega življenjski cikel regulativnega sistema upravljanja medicinskih pripomočkov;izdanih standardov za medicinske pripomočke iz leta 1937, z več kot 90-odstotno skladnostjo mednarodnih standardov;in s sodelovanjem več oddelkov vzpostavitev 2 inovacijskih platform za sodelovanje za medicinske pripomočke in biomateriale z umetno inteligenco;ustanoviti dva podcentra za pregled in inšpekcijo medicinskih pripomočkov v delti reke Jangce in na območju Velikega zaliva ter 7 servisnih postaj za inovacije medicinskih pripomočkov ter nenehno spodbujati vitalnost industrijskih inovacij in visokokakovostnega razvoja.
"V prihodnosti bomo še naprej spodbujali uporabo regulativnih znanstvenih raziskav medicinskih pripomočkov, da bi dodali zagon industrijskim inovacijam in razvoju."Xu Jinghe je rekel.
Hongguan skrbi za vaše zdravje.
Oglejte si več izdelkov Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Če obstajajo kakršne koli potrebe po medicinskem potrošnem materialu, vas prosimo, da nas kontaktirate.
hongguanmedical@outlook.com
Čas objave: 11. julij 2023