Nacionalni teden ozaveščenosti o varnosti medicinskih pripomočkov 2023 je bil v Pekingu predstavljen 10. mesto. Xu Jinghe, namestnik direktorja Kitajske uprave za zdravila (CFDA), je na slovesnosti razkril, da je v zadnjih letih regulativno delo na Kitajskem močno napredovalo, industrija medicinskih pripomočkov je razcvetela, odobreni so bili številni visoki medicinski pripomočki višjega cenovnega razreda in našteti in javnozdravstvene pravice in interesi so bile bolje varovane. Leta 2022 so glavni poslovni prihodki na Kitajskem dosegli 1,3 bilijona juana in tako postali drugi največji trg na svetu.
Razume se, da je državna uprava za zdravila leta 2014 izdala posebne postopke odobritve za inovativne medicinske pripomočke (za izvajanje preizkusa), decembra istega leta pa je bil prvi inovativni medicinski pripomoček odobren za seznam. Državna uprava za zdravila je do zdaj odobrila 217 inovativnih izdelkov medicinskih pripomočkov, odobreni izdelki dosegli dvojno letino glede na količino in kakovost.
V pregledu izdelkov za medicinske pripomočke je državna uprava za zdravila vzpostavila delovni mehanizem za preusmeritev težišča tehničnega pregleda medicinskih pripomočkov na stopnjo raziskav in razvoja izdelkov, pri čemer se je osredotočila na morebitne preboje v ključnih tehnologijah, ključnih materialih, Osrednje komponente in izdelki z neodvisnimi pravicami intelektualne lastnine ter vnaprej posredovanje, da bi vodilo in pospešil raziskave in razvoj ključnih temeljnih tehnologij, da bi spodbudili preboj kitajskih medicinskih pripomočkov, tako da prevzamejo vodilno vlogo pred glavnim preboj. Domači "možganski spodbujevalnik", 5,0T magnetni resonančni sistem za slikanje, umetno srce tretje generacije in drugi izdelki so še naprej navajajo, da bi dosegli domače preboje v vrhunskih medicinskih pripomočkih, da bi rešili situacijo, da so nekateri izdelki resno odvisni od uvoza.
Xu Jinghe je Kitajska trenutno predstavila „predpise o nadzoru in upravljanju medicinskih pripomočkov“ kot celotni vodja, 13 ustreznih podpornih predpisov, več kot 140 normativnih dokumentov, več kot 500 registracijskih tehničnih pregledov Vodilna načela za podporo celota življenjski cikel regulativnega sistema za upravljanje medicinskih pripomočkov; izdani standardi medicinskih pripomočkov iz leta 1937 z mednarodno doslednostjo standardov več kot 90%; In s sodelovanjem več oddelkov je ustanovitev dveh platform za inovacijsko sodelovanje za medicinske pripomočke za umetno obveščevalno službo in biomateriale; Vzpostavite dva podokna za pregled medicinskih pripomočkov in inšpekcijskih pregledov v delti reke Yangtze in na območju Greater Bay in 7 Inovacijskih storitev medicinskih pripomočkov ter nenehno spodbujata vitalnost industrijskih inovacij in kakovostnega razvoja.
"V prihodnosti bomo še naprej spodbujali uporabo regulativnih znanstvenih raziskav medicinskih pripomočkov, da bomo dodali zagon industrijske inovacije in razvoja." Je rekel Xu Jinghe.
Hongguan skrbi za vaše zdravje.
Oglejte si več Hongguanovega izdelka →https://www.hgcmedical.com/products/
Če obstajajo potrebe po medicinskih pripomočkih, nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Čas objave: julij-11-2023