Besedilo / Iz govora Xu Jingheja, namestnika direktorja državne uprave za zdravila, na konferenci o ekonomskih informacijah o medicinskih pripomočkih Južnega inštituta 25. septembra
Medicinske napraveso pomembna materialna osnova za razvoj zdravja ljudi in izboljšanje zdravja ljudi.Razvojmedicinski pripomočekindustrija je povezana z izvajanjem strategije zdrave Kitajske in proizvodno močne države.Centralni komite stranke in državni svet dajeta velik pomen inovativnemu in kakovostnemu razvojumedicinski pripomočekindustrija.Generalni sekretar Xi Jinping je večkrat poudaril, da je treba pospešiti nadomestitev primanjkljaja kitajske vrhunske medicinske opreme, pospešiti ključne ključne tehnološke raziskave, prebiti ozka grla tehnologije in opreme ter doseči neodvisen nadzor nad vrhunsko medicinska oprema.Osredotočiti se na ključne ključne tehnološke raziskave, pospešiti rešitev številnih zdravil, medicinske opreme, medicinske opreme, cepiv in drugih področij problema "vratu".Za krepitev temeljnih raziskav ter gradnjo zmogljivosti za znanstvene in tehnološke inovacije je življenjska sila razvoja biomedicinske industrije trdno v naših rokah.
Državna uprava za zdravila se je v zadnjih letih držala Xi Jinpingove misli o socializmu s kitajskimi značilnostmi v novi dobi kot temeljnega vodila, varovanje in promocijo javnega zdravja vzela za plemenito poslanstvo, pospešila preskok iz velike države, naprav v močno državo izdelave naprav kot razvojnega cilja, vzela znanstveno, pravno državo, internacionalizacijo in modernizacijo kot razvojno pot, se držala nadvlade ljudi in nadvlade življenja ter bolj zavestno vključila vzrok regulacije medicinskih pripomočkov v delo Partije in države.Bolj se bomo zavedali vključevanja vzroka regulacije medicinskih pripomočkov v delo stranke in države, spodbujali izgradnjo pravne države za regulacijo medicinskih pripomočkov, dejavneje izvajali znanstveni akcijski načrt za kitajsko regulacijo drog, poglobiti reformo sistema pregleda in odobritve zamedicinske napraveodločneje ter se vključiti v mednarodne izmenjave in sodelovanje pri urejanjumedicinske pripomočkena bolj poglobljen način, da bi z znanstveno regulacijo in sodobnim upravljanjem spodbudili visokokakovosten razvoj inovacij v industriji ter zaščitili zdravstvene pravice in interese splošne javnosti.
Močna industrija zahteva močno regulacijo, močna regulacija pa ustvarja močno industrijo.Spričo nove dobe vse večje skrbi ljudi za srečo in zdravje ter novega razvojnega vzorca domačega in mednarodnega dvojnega cikla, Kitajskamedicinski pripomočekindustrija se je preoblikovala in uvajala inovacije, korakala naprej od sanj za sanjami in je uresničila razvoj iz nič, od majhnih do velikih, od šibkih do močnih, in je zdaj vstopila v novo razvojno stopnjo "tekanja zraven, vzporednega teka, vodenja" in soobstoječe.Trenutno ima kitajska industrija medicinskih pripomočkov naslednje značilnosti:
Prvič, obseg industrije raste iz dneva v dan.V zadnjih letih se je kitajska industrija medicinskih pripomočkov hitro razvijala z več kot 32.000 proizvodnimi podjetji in več kot 1.278.000 delujočimi podjetji. Leta 2022 so prihodki kitajske industrije medicinskih pripomočkov presegli 1,3 bilijona juanov, kar je 12-odstotno povečanje v primerjavi z letom prej. leto, kar je bistveno višje od skupne stopnje rasti kitajske farmacevtske industrije in stopnje rasti svetovne industrije medicinskih pripomočkov.Po podatkih Južnega inštituta za farmacevtsko ekonomijo državne uprave za zdravila bo kitajski prihodek od medicinskih pripomočkov leta 2023 presegel 200 milijard ameriških dolarjev, delež svetovnega trga medicinskih pripomočkov pa bo dosegel 28,5 %.
Drugič, industrijski vzorec postaja vse jasnejši.Hiter razvoj industrijskih grozdov, industrijske aglomeracije in industrijskega prenosa vzporedno, oblikovanje obsega industrijskih grozdov in posebnosti.Bohai Rim, delta reke Jangce in Guangdong, Hong Kong in Macao Bay Area, saj se tradicionalni trije veliki grozdi še naprej hitro razvijajo, nekatera visokotehnološka razvojna območja, gospodarska in tehnološka razvojna območja ter drugi visokotehnološki industrijski grozdi so v razcvetu , ki tvori regionalne industrijske grozde z izjemno specializacijo na nišnih področjih.Širitev obsega industrije medicinskih pripomočkov kot srednjega toka industrijske verige poganja razvoj celotne industrijske verige.
Tretjič, raven tehnologije se vedno bolj nadgrajuje.V zadnjih letih Kitajska ni le pospešila nadomeščanje ozkih grl in kratkih plošč na področju osnovnih komponent, osnovne programske opreme, osnovnih materialov in osnovne tehnologije, ampak je požela tudi izjemne rezultate pri izboljšanju učinkovitosti izdelkov in kakovosti visokokakovostnih izdelkov. končna medicinska oprema, ki prebija skozi številne ključne tehnologije osnovnih komponent, kot so superprevodni magneti, elektronski pospeševalci, RF/spektrometri itd., in ključne tehnologije sistema za protonsko in ogljikovo ionsko terapijo, ortopedski kirurški roboti, umetno srce tretje generacije , osredotočeni sistem za fokusirano ultrazvočno terapijo, sistem za določanje genskega zaporedja itd. so blizu ali so dosegli mednarodno napredno raven.
Četrtič, inovacijska sposobnost industrije se pospešuje iz dneva v dan.V zadnjih letih je državna uprava za zdravila za spodbujanjemedicinski pripomočekpolitika tehnoloških inovacij še naprej velja.Od letos inovativni izdelki še naprej ohranjajo zagon hitre rasti in doslej je bilo za uvrstitev odobrenih 41 inovativnih izdelkov.Nekateri inovativni izdelki, kot je možganski srčni spodbujevalnik, so prejeli prvo nagrado nacionalnega znanstvenega in tehnološkega napredka.
Petič, sistem vodenja kakovosti postaja vse bolj popoln.V zadnjih letih se z nenehnim napredkom predstavitvene konstrukcije sistema vodenja kakovosti v industriji, prizadevanja za nadzor in popravljanje še naprej povečujejo, glavna odgovornost podjetij za krepitev izvajanja ravni sistema vodenja kakovosti v industriji medicinskih pripomočkov se še naprej izboljšuje.
Šestič, mednarodni vpliv se širi.V zadnjih letih se mednarodni vpliv kitajskih podjetij za medicinske pripomočke širi.Vedno več kitajskih podjetij z napredno tehnologijo, skladnim delovanjem in kakovostjo zvoka je uvedlo strategijo izvoza svojih izdelkov na morje in postopoma pokazalo svoj mednarodni vpliv.Glede na seznam 100 najboljših na svetumedicinski pripomočekproizvajalcev leta 2022, ki ga je izdalo avtoritativno spletno mesto industrije medicinskih pripomočkov, se je na seznam uspešno uvrstilo 12 kitajskih podjetij.
Program „Zdrava Kitajska 2030″ navaja, da je zdravje nujen pogoj za celovit razvoj ljudi in osnovni pogoj za gospodarski in družbeni razvoj.Kot pomembno sredstvo za varovanje zdravja ljudi,medicinske pripomočkeigrajo vse pomembnejšo vlogo na področju preventive, diagnostike in zdravljenja.Glede na nujne potrebe države in dolgoročno povpraševanje je industrija medicinskih pripomočkov ključno področje, ki se mora osredotočiti na ugodne vire, in je strateška nastajajoča industrija z močno rastjo, pomembnostjo in zagonom.Po obsežnih raziskavah in presoji je kitajska industrija medicinskih pripomočkov trenutno še vedno v »zlatem razvojnem obdobju«.Ob nenehni podpori in opolnomočenju informatizacije, digitalizacije in inteligence se bodo pojavile številne nove spremembe v različnih segmentih in tirihmedicinske pripomočke.Na primer, nova generacija medicinskega slikanja bo pospešila razvoj inteligentne, oddaljene, miniaturizirane, hitre, natančne, večmodalne fuzije, diagnostike in integracije zdravljenja ter še naprej vztrajno izboljševala metodologijo in učinkovitost genetskega testiranja, sočasne diagnoze tumorji in zgodnja diagnoza, preprečevanje in diagnoza tuberkuloze ter odkrivanje porajajočih se patogenov.Prostor za nadgradnjo tehnologije intervencijskih naprav za rastline je širok, inovacije in razvoj novih vsadljivih srčnih spodbujevalnikov, nevrostimulatorjev in drugih izdelkov, morajo biti pozorni na razvoj regeneracije tkiv in popravljalne funkcije raziskav in razvoja bioaktivnih kompozitnih materialov ter preoblikovanja in spodbujati uporaba naprednih materialov, tkivnega inženirstva, 3D tiskanja in drugih tehnologij.
Najprej izboljšajte regulativni sistem, okrepite temelje razvoja.2021 revidirani predpisi za nadzor in upravljanjeMedicinski pripomočeks, pravna država za utrditev in poglobitev dosežkov reforme sistema pregleda in odobritve medicinskih pripomočkov, celovito vzpostavitev sistema registracije medicinskih pripomočkov, klinično vrednotenje zahtev mednarodnih standardov, izvajanje evidenčni sistem za organizacije kliničnega preskušanja, izvajanje projekta kliničnega preskušanja je pomenilo sistem dovoljenj, ki podjetjem omogoča izvajanje samotestiranja izdelkov v skladu z zakonodajo.Poleg tega sta bila vzpostavljena sistem pogojne odobritve in razširjen sistem kliničnega preskušanja, ki dajeta prednost pregledu in odobritvi inovativnih medicinskih pripomočkov ter podpirata klinično promocijo in uporabo inovativnih izdelkov.Do sedaj je bil celoten sistem vodenja kakovosti in varnosti medicinskih pripomočkov v življenjskem ciklu oblikovan s »Pravilnikom za nadzor in upravljanje medicinskih pripomočkov« kot jedrom, ki ga podpira 14 podpornih predpisov, več kot 140 normativnih dokumentov, več kot 600 vodilnih načel za registracijo in tehnični pregled ter več kot 760 točk tehničnega pregleda, kar zagotavlja močno pravno državo za inovativen in visokokakovosten razvoj industrije medicinskih pripomočkov.
Drugič, načrtovanje strateških prioritet, navigacija smeri razvoja.Leta 2021 so državna uprava za zdravila in številni oddelki skupaj izdali »14. petletni načrt« za nacionalno varnost zdravil in spodbujanje visokokakovostnega razvoja, jasno do konca obdobja »14. petletnega načrta«, splošna regulativna zmogljivost za zdravila blizu mednarodne napredne ravni, varnosti zdravil in varnostne ravni trajnostnega razvoja industrije medicinskih pripomočkov.Do konca obdobja "14. petletnega načrta" bo splošna regulativna zmogljivost za zdravila blizu mednarodne napredne ravni, raven varnosti in varnosti zdravil se bo še naprej izboljševala, ljudje pa bodo bolj zadovoljni in bolj pomirjeni s kakovostjo in varnostjo zdravil.Regulativno okolje za podporo visokokakovostnemu razvoju industrije bo bolj optimizirano, reforma sistema pregledov in odobritev se bo še naprej poglabljala, odobrena bodo številna klinično potrebna inovativna zdravila, seznam klinično pomembnih inovativna zdravila bodo pospešena, globalno inovativna zdravila in inovativni medicinski pripomočki, za katere se prijavi na Kitajskem, pa bodo čim prej uvrščeni na seznam na ozemlju.Državna uprava za zdravila je skupaj z Ministrstvom za industrijo in informacijsko tehnologijo, Ministrstvom za zdravje in drugimi oddelki skupaj izdala »14. petletni načrt« za razvoj industrije medicinske opreme, v katerem je jasno navedeno, da bo do leta 2025 raven kitajske industrije medicinske opreme se bo znatno izboljšala v smislu naprednih temeljev in posodobitve industrijske verige, glavna medicinska oprema bo v bistvu učinkovito dobavljena, raven zmogljivosti in kakovosti vrhunske medicinske opreme pa bo znatno izboljšana, sprva tvorijo osnovo za javno zdravje in medicinsko opremo.Učinkovitost in raven kakovosti izdelkov vrhunske medicinske opreme bosta bistveno izboljšani, na začetku pa bo oblikovana celovita podporna zmogljivost za javno zdravje ter zdravstvene in zdravstvene potrebe.V zadnjih letih so državna uprava za zdravila in ustrezni oddelki skupaj izdali akcijski načrt za koncentrirani napad na vrhunsko medicinsko opremo, izvedbeni načrt za ukrep uporabe robotike+ in usmerjevalna mnenja o pospeševanju inovativnega razvoja industrije medicinskih pripomočkov, ki so okrepili oblikovanje na najvišji ravni in pomagali pri politični podpori za odprtje širše razvojne poti za inovativen in visokokakovosten razvoj industrije medicinskih pripomočkov.Širša razvojna pot.
Tretjič, vključevanje virov upravljanja in zbiranje razvojne moči.Državna uprava za zdravila je v zadnjih letih okrepila sodelovanje s številnimi resorji in vzpostavila umetno inteligenco.medicinski pripomočekplatformo za sodelovanje pri inovacijah in platformo za sodelovanje pri inovacijah na področju biomaterialov, da bi spodbudili sinergijska prizadevanja industrije, akademskega sveta, raziskav, uporabe in upravljanja ter zbrali moč vseh strani za oblikovanje naraščajoče kinetične energije za visokokakovosten razvoj industrijskih inovacij.Državna uprava za zdravila je skupaj z Ministrstvom za industrijo in informacijsko tehnologijo (MIIT) izvedla delo razkritja seznama medicinskih naprav in biomaterialov z umetno inteligenco, pri čemer se je osredotočila na ospredje tehnološkega razvoja, vnaprejšnje načrtovanje, izbiro vrhunskih izdelkov.medicinske pripomočke, in se osredotoča na podporo visokokakovostnemu razvoju inovacij medicinskih pripomočkov za zbiranje moči in opolnomočenja.Aktivno podprite posebne raziskave in razvoj novih izdelkov za odkrivanje koronavirusa Ministrstva za znanost in tehnologijo, Ministrstvo za industrijo in informacijsko tehnologijo projekt registracije posebnega zunajtelesnega stroja za oksigenacijo pljučne membrane (ECMO).Delta reke Jangce, območje zaliva, dva podcentra za pregledovanje in inšpekcijo medicinskih pripomočkov delujeta vztrajno, da bi bolje služila glavnim nacionalnim regionalnim strategijam ter bolje služila inovacijam in visokokakovostnemu razvoju industrije medicinskih pripomočkov.
Četrtič, poglobite reformo odobritve in mehanizem inovativnega razvoja.V zadnjih letih je državna uprava za zdravila nadaljevala s poglabljanjem reforme sistema pregleda in odobritve v skladu s »Posebnimi postopki pregleda za inovativneMedicinske naprave« in »Prednostni postopki odobritve za medicinske pripomočke« ter dajejo prednost pregledu in odobritvi vrhunskih medicinskih pripomočkov, katerih temeljne tehnologije imajo patente za izume na Kitajskem in katerih izdelki imajo prvi domači izum glavnega principa delovanja/mehanizma izdelek in katerih izdelki imajo pomembno vrednost za klinično uporabo in so nujno potrebni v kliniki, ter omogočiti, da ti izdelki "ločeno čakajo v čakalni vrsti in tečejo ves čas".Do sedaj 230 inovativnih medicinskih naprav, kot so domači možganski srčni spodbujevalnik, sistem za ogljikovo ionsko terapijo, sistem za protonsko terapijo, sistem za slikanje z magnetno resonanco 5.0T, panoramski dinamični PET/CT, umetno srce tretje generacije, umetne krvne žile in drugi inovativni medicinski pripomočki so bili odobreni in uvrščeni na trg, kar pomeni preboj domačih vrhunskih medicinskih pripomočkov.V zadnjih letih je Center za tehnični pregled medicinskih pripomočkov nenehno inoviral pobude za preglede in vzpostavil delovni mehanizem za preusmeritev osredotočenosti tehničnega pregleda medicinskih pripomočkov na stopnjo razvoja izdelkov, s poudarkom na izdelkih, ki lahko dosežejo preboj v ključnih tehnologijah, ključnih materialih in ključne komponente in imajo neodvisne pravice intelektualne lastnine, kot so sistem ECMO, sistem za protonsko ogljikovo ionsko terapijo in ventrikularni asistenčni sistem ter druge vrhunske medicinske naprave itd., ter posredujejo vnaprej, da vodijo in pospešijo ključne ključne tehnološke raziskave in razvoj, da bi vodili pot, spodbujali kitajske vrhunske medicinske pripomočke, da bi dosegli velik preboj.Državna uprava za zdravila je trenutno vzpostavila devet servisnih postaj za inovacije medicinskih pripomočkov za podporo inovacijam in visokokakovostnemu razvoju lokalne industrije medicinskih pripomočkov.
Petič, razvoj regulativne znanosti za izboljšanje stopnje razvoja. Leta 2019 je državna uprava za zdravila začela izvajati kitajski akcijski načrt za zakonodajo o drogah, da bi se prilagodila novim izzivom, ki jih prinašajo nove tehnologije, materiali, procesi, izdelki, podjetja in načini delovanja odobritev in regulacijo ter za inoviranje novih orodij, standardov in metod regulacije, da bi regulacija postala vodilna in omogočala inovativen in visokokakovosten razvoj industrije.SDA je do zdaj priznala 9medicinski pripomočekregulativne znanstvene raziskovalne baze, 29 ključnih laboratorijev, povezanih s področjem medicinskih pripomočkov SDA, in začela dva sklopa regulativnih znanstvenih projektov.Z naraščajočo globino regulativnih znanstvenih raziskav se uporabljajo nova orodja, standardi in metode pri pregledu in odobritvi medicinskih pripomočkov ter nadzoru in upravljanju, kar zagotavlja znanstveno in tehnološko podporo ter podporo modrosti za razvoj industrijskih inovacij in visoke kakovosti.
Šestič, poglobite izmenjavo in sodelovanje za razširitev razvojnega prostora.V zadnjih letih je državna uprava za zdravila povečala mednarodne izmenjave in sodelovanje, pomagala globalni regulativni konvergenci medicinskih pripomočkov, usklajevanju in zaupanju, vodila razvoj štirih mednarodnih smernic za upravljanje kliničnega vrednotenja medicinskih pripomočkov, vodila razvoj »dela medicinske električne opreme 2-90 oprema za respiratorno terapijo z visokim pretokom, osnovna varnost in osnovna zmogljivost« »in vitro diagnostični testni sistem – metoda pomnoževanja nukleinske kisline za odkrivanje novih zahtev in priporočil za koronavirus (SARS-CoV-2)« in drugih šest mednarodnih standardov.Trenutno je skupno število standardov medicinskih pripomočkov na Kitajskem doseglo 1961, stopnja skladnosti z mednarodnimi standardi pa je dosegla več kot 90 %.Aktivno sodelujemo v dejavnostih IMDRF, GHWP in drugih mednarodnih organizacij, da pomagamo pospešiti globalnomedicinski pripomočekregulativno zbliževanje, usklajevanje in zaupanje ter pomagati kitajskim izdelkom medicinskih pripomočkov, da bodo bolje postali globalni.
Generalni sekretar Xi Jinping je večkrat poudaril, da je zdravje ljudi pomemben simbol nacionalne blaginje in nacionalne moči;da ima zavezanost inovativnosti osrednje mesto v splošnem položaju kitajske modernizacije;in da je kakovosten razvoj primarna naloga v celoviti izgradnji moderne socialistične države.Pomemben simbol, jedrna pozicija in primarna naloga poglobljeno razčlenjujejo strateško vrednost in vidno mesto zdravja ljudi, inovativnosti in kakovostnega razvoja v izgradnji socialistične modernizacije.Poročilo 20. partijskega kongresa predlaga, da bi morali vztrajati pri osredotočanju gospodarskega razvoja na realno gospodarstvo, spodbujanju nove industrializacije, pospeševanju izgradnje močne proizvodne države, močne kakovostne države, močne omrežne države, močne digitalne države. Kitajska in tako naprej.Spodbujati integracijo in razvoj grozdov strateških nastajajočih industrij, zgraditi novo generacijo informacijske tehnologije, umetne inteligence, biotehnologije, nove energije, novih materialov, vrhunske opreme, zelenega varstva okolja in številnih novih motorjev rasti.25. avgusta je izvršilni sestanek državnega sveta obravnaval in sprejel »akcijski načrt za visokokakovostni razvoj farmacevtske industrije (2023–2025)«, »akcijski načrt za visokokakovostni razvoj industrije medicinske opreme (2023–2025)« in »visokokakovostni razvoj industrije medicinske opreme -akcijski načrt razvoja kakovosti (2023-2025)«.Razvojni akcijski načrt (2023-2025) za industrijo medicinske opreme.Na srečanju je bilo poudarjeno, da sta farmacevtska industrija in industrija medicinske opreme pomemben temelj zdravstva, ki vplivata na življenje in zdravje ljudi ter celotno stanje kakovostnega razvoja.Prizadevati si je treba za izboljšanje odpornosti in posodobitev farmacevtske industrije in industrije medicinske opreme, povečati dobavno zmogljivost vrhunskih zdravil, ključnih tehnologij ter surovin in pomožnih materialov ter pospešiti popravilo kratkega sveta vrhunskih medicinskih izdelkov. opreme na Kitajskem.Izvajati glavne odločitve in razporeditve centralnega komiteja in državnega sveta CPC, pospešiti posodobitev kitajske uredbe o medicinskih pripomočkih, pospešiti napredek Kitajske od velike države do močne države v proizvodnji medicinskih pripomočkov, od regulativnega konca medicinskih pripomočkov, osredotočili se bomo na naslednje vidike dela:
Prvič, še naprej poglabljati reformo sistema pregledov in odobritev, pospešiti tempo inovativnih medicinskih pripomočkov na trgu.Trenutno Kitajskamedicinski pripomočekindustrija je vstopila v novo dobo neodvisnih inovacij in razvoja predvsem iz spremljanja imitacije.Sposobnost razvoja medicinskih pripomočkov in zmožnost pregleda medicinskih pripomočkov sta postali ključni elementi za merjenje globalne konkurenčnosti medicinskih pripomočkov v državi in regiji.Inovacije so prva gonilna sila za razvoj in največji vir za spodbujanje sprememb.Za nadzor pred trženjem je izdelek kralj.Vedno se bomo držali duha znanosti in duha pravne države, se aktivno prilagajali novim potrebam svetovnega medicinskega pripomočka, znanstvenega in tehnološkega napredka ter industrijskega razvoja, se aktivno prilagajali novim potrebam klinične obravnave bolnikov, neomajno poglabljali reformo sistema pregledovanja in odobritve medicinskih pripomočkov ter neomajno spodbujati znanstvene raziskave o regulaciji medicinskih pripomočkov, dodatno izboljšati sistem pregleda in odobritve, optimizirati postopek pregleda in odobritve ter inovirati metodo pregleda in odobritve, tako da bomo lahko z boljšo zmogljivostjo.pospešiti tempo inovativnih medicinskih pripomočkov na trgu.
Drugič, trudili se bomo za spodbujanje izgradnje pravne države za medicinske pripomočke in pospešeno oblikovanje nadgrajene različice pravnega sistema za ureditevmedicinske pripomočke.Zakon o upravljanju medicinskih pripomočkov je bil vključen v zakonodajno načrtovanje 14. stalnega odbora nacionalnega ljudskega kongresa, kar je pomemben dogodek v zgodovini kitajske regulacije medicinskih pripomočkov.Zakon je orodje za ustvarjanje novega življenja.Zakonodajni proces je proces poglabljanja razumevanja pravamedicinski pripomočekupravljanja ter proces nadgradnje znanstvene, pravne, mednarodne in sodobne ravni upravljanja medicinskih pripomočkov.Držali se bomo problemske naravnanosti, mednarodne vizije, reform in inovacij, znanstvenega razvoja ter zbrali več moči, da se bomo vsestransko potrudili za oblikovanje zakona o upravljanju medicinskih pripomočkov s sodobnejšimi koncepti, bolj harmoničnimi vrednotami, popolnejšimi sistemi in bolj zanesljivih mehanizmov ter za nadaljnjo krepitev internacionalizacije in modernizacije kitajskega upravljanja medicinskih pripomočkov.Pravo je institucionalna ureditev za javno srečo.Držali se bomo znanstvene, demokratične in odprte zakonodaje ter iskreno pozdravljamo vse sektorje družbe, da aktivno sodelujejo v zakonodajnem postopku zakona o upravljanju medicinskih pripomočkov in si prizadevajo prispevati vašo modrost in moč.
Tretjič, izvajali bomo poglobljene ukrepe za utrjevanje in izboljšanje varnosti zdravil ter celovito krepitev nadzora kakovosti zdravil.medicinske pripomočkeskozi njihov življenjski cikel.Z leti smo se osredotočali na tveganje in odgovornost, sistem in zmogljivost, kakovost in učinkovitost ter nadaljevali z upravljanjemmedicinski pripomočekkakovost in varnost, določil ključne sorte, ključne povezave, ključna področja in ključne regije ter vztrajal pri izboljšanju mehanizma upravljanja, povečanju zmogljivosti upravljanja, preiskovanju večjih primerov in nadzoru varnostnih tveganj.Trenutno, v skladu z zahtevami ukrepov za konsolidacijo in izboljšanje varnosti zdravil, okoli pomembnih vprašanj splošnega pomena za širšo javnost, okoli pomanjkljivosti in slabosti regulativnega sistema medicinskih pripomočkov in krepitve zmogljivosti, da bi celovito utrdili rezultate posebnega popravka in aktivno krepitev učinkovitosti upravljanja koncentracije, praktičnih ukrepov, praktičnih potez in iskanja oprijemljivih rezultatov, tako da imajo ljudje večji občutek dostopa do ljudi, tako da imajo regulatorji večji občutek dosežke in tako da imajo udeleženci večji občutek zadovoljstva.
Četrtič, aktivno spodbujanje izgradnje sistema vodenja kakovosti, pomočmedicinski pripomočekinovacije v industriji in razvoj visoke kakovosti.Kakovost izdelkov je rešilna bilka podjetja.Bistvo in ključna točka sodobnega upravljanja medicinskih pripomočkov je upravljanje sistema kakovosti.Tako kot ni pravice brez postopkovne pravičnosti, ni varnosti izdelkov brez sistemske varnosti.V celotnem življenjskem ciklu procesa vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov lahko vsaka majhna napaka povzroči okvaro sistema.Sistem kakovosti deluje normalno, težava z izdelkom je naključna;sistem kakovosti deluje nenormalno, izdelek nima težav, je darilo.Na področju medicinskih pripomočkov je treba izvesti izgradnjo sistema vodenja kakovosti, preprečiti tveganja s sistemom, zagotoviti varnost s sistemom, okrepiti sposobnost sistema, iskati razvoj s sistemom.Pri spodbujanju gradnje sistema vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov upamo, da bomedicinski pripomočekindustrijska združenja imajo lahko večjo zavezanost in ukrepanje.
Petič, dejavno sodelujte v mednarodnih izmenjavah in sodelovanju, pomagajte globalni regulativni konvergenci medicinskih pripomočkov, usklajevanju in zaupanju.Današnji svet je odprt svet.Generalni sekretar Xi Jinping je poudaril, da je "izgradnja skupnosti človeških usod prihodnost narodov sveta.""Trenutno se spreminjanje sveta, spreminjanje časov in spreminjanje zgodovine odvijajo na način brez primere."»Razširiti moramo našo vizijo sveta, pridobiti globok vpogled v trend človeškega razvoja in napredka, se pozitivno odzvati na univerzalne skrbi ljudi iz vseh držav, prispevati k reševanju skupnih problemov, s katerimi se sooča človeštvo, ter črpati in absorbirati vse izjemne civilizacijske dosežke človeštva s široko razgledanostjo, ki zajema vse reke, da bi spodbujala gradnjo boljšega sveta.«S prilagajanjem razvoju gospodarske globalizacije in liberalizacije trgovine bomo aktivno sodelovali v globalnemmedicinski pripomočekregulativne izmenjave in sodelovanje s širšo vizijo, bolj pozitivnim odnosom in bolj enakomernim tempom ter si prizadevati za spodbujanje globalne regulativne konvergence medicinskih pripomočkov, usklajevanja in zaupanja, da bi skupaj prispevali k globalnemu javnemu zdravju na način ki je vreden tega velikega obdobja.
Ne bomo daleč stran od gora in oceanov;ne bova omejena s soncem in luno, ko se voziva po zagonu.Svetlejša prihodnost kitajske industrije medicinskih pripomočkov je v prihodnosti, v ospredju in pod nogami.Delajmo skupaj, v skladu z zahtevami državne uprave za zdravila "govoriti politiko, močan nadzor, zagotavljati varnost, spodbujati razvoj in koristiti življenju ljudi", stopati naprej, trdo delati, pospešiti preskok iz velike države v močno država v proizvodnjimedicinske pripomočke, in več prispevati k varovanju in spodbujanju javnega zdravja.
Hongguan skrbi za vaše zdravje.
Oglejte si več izdelkov Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Če obstajajo kakršne koli potrebe po medicinskem potrošnem materialu, vas prosimo, da nas kontaktirate.
hongguanmedical@outlook.com
Čas objave: 17. oktober 2023