Besedilo / iz govora Xu Jingheja, namestnika direktorja Državne uprave za zdravila, na konferenci o gospodarskih informacijah Medicinske pripomočke Južnega inštituta 25. septembra
Medicinske pripomočkeso pomembna materialna podlaga za razvoj zdravja ljudi in izboljšanje zdravja ljudi. Razvojmedicinski pripomočekIndustrija je povezana z izvajanjem strategije zdrave Kitajske in izdelave močne države. Centralni odbor stranke in Državni svet prinašata velik pomen inovativnemu in kakovostnemu razvojumedicinski pripomočekindustrija. Generalni sekretar XI Jinping je že večkrat poudaril potrebo po pospeševanju, da bi nadoknadili kratko odboro kitajske medicinske opreme, pospešili ključne raziskave jedrne tehnologije, prebili ozka grla tehnologije in opremo ter dosegli neodvisen nadzor nad vrhunskim koncem višjega cenovnega razreda medicinska oprema. Če se želite osredotočiti na ključne raziskave jedrne tehnologije, pospešite rešitev številnih zdravil, medicinske opreme, medicinske opreme, cepiv in drugih področij problema "vratu". Za krepitev osnovnih raziskovalnih in znanstvenih in tehnoloških inovacijskih zmogljivosti je življenjska doba razvoja biomedicinske industrije trdno v lastnih rokah.
V zadnjih letih se je državna uprava za zdravila držala misli Xi Jinpinga o socializmu s kitajskimi značilnostmi v novi dobi kot temeljne smernice, ki je zaščitila in spodbujala javno zdravje kot plemenito misijo, pospešila skok iz velike države izdelave pripomočke v močni državi, da bi naprave postavljali kot razvojni cilj, so kot razvojno pot prevzeli znanstveno, pravno državo, pravno državo, internacionalizacijo in modernizacijo, se držali nadvlade ljudi in nadvlade življenja in bolj zavestno vključevali vzrok za urejanje medicinskih pripomočkov v regulacijo medicinskih pripomočkov v v delo stranke in države. Bolj se bomo zavedali, da bomo vzrok regulacije medicinskih pripomočkov vključili v delo stranke in države, spodbujali gradnjo pravne države za urejanje medicinskih pripomočkov, izvajali znanstveni akcijski načrt za regulacijo kitajskih zdravil bolj aktivno, poglobiti reformo sistema pregleda in odobritve zamedicinske pripomočkebolj odločno in sodelujejo v mednarodnih borzah in sodelovanju uredbemedicinske pripomočkeNa bolj poglobljen način, da bi povečali kakovostni razvoj industrijskih inovacij z znanstveno ureditvijo in sodobnim upravljanjem ter zaščititi zdravstvene pravice in interese širše javnosti.
Močna industrija poziva k močni regulaciji, močna regulacija pa ustvarja močno industrijo. Ob novi dobi vse večje skrbi ljudi za srečo in zdravje ter nov razvojni vzorec domačega in mednarodnega dvojnega cikla, Kitajskamedicinski pripomočekIndustrija se reformira in inovira, koraka po sanjah s sanjami in uresničila razvoj od nič, od majhnega do velikega, od šibkega do močnega in je zdaj vstopila soobstoječe. Trenutno kitajska industrija medicinskih pripomočkov predstavlja naslednje značilnosti:
Prvič, obseg industrije raste iz dneva v dan. Kitajska industrija medicinskih pripomočkov se v zadnjih letih hitro razvija, z več kot 32.000 proizvodnimi podjetji in več kot 1.278.000 operativnimi podjetji.2022, kitajski prihodki v celotni industriji so presegli 1,3 trilijona juana, kar je 12-odstotno povečanje v višini 12 odstotkov leta na leto Leto, ki je bistveno večje od splošne stopnje rasti kitajske farmacevtske industrije in stopnje rasti globalne industrije medicinskih pripomočkov. Po podatkih Južnega inštituta za farmacevtsko ekonomijo državne uprave za zdravila bodo prihodki Kitajske medicinske pripomočke v letu 2023 presegli 200 milijard ameriških dolarjev, delež svetovnega trga medicinskih pripomočkov pa bo dosegel 28,5%.
Drugič, industrijski vzorec postaja bolj jasen. Hiter razvoj industrijskih grozdov, industrijske aglomeracije in industrijskega prenosa vzporedno, oblikovanje obsega industrijskih grozdov in značilnosti. Bohai Rim, Yangtze River Delta in Guangdong, Hong Kong in Macao Bay Area, saj se tradicionalni trije glavni grozdi še naprej razvijajo z veliko hitrostjo, nekaj visokotehnoloških razvojnih con, ekonomskih in tehnoloških razvojnih območij ter drugih visokotehnoloških industrijskih grozdov se booming , oblikovanje regionalnih industrijskih grozdov z izjemno specializacijo na nišnih poljih. Kot srednji tok industrijske verige širitev obsega industrije medicinskih pripomočkov vodi razvoj celotne industrijske verige.
Tretjič, raven tehnologije je vse bolj nadgrajena. Kitajska v zadnjih letih ni le pospešila, da bi nadoknadila ozka grla in kratke deske na področjih osnovnih komponent, osnovnih programskih programskih programskih programov Končna medicinska oprema, ki se prebije skozi številne ključne tehnologije jedrnih komponent, kot so superprevodni magneti, pospeševalci elektronov, RF/spektrometri itd. , usmerjeni usmerjeni sistem ultrazvočne terapije, sistem zaporedja genov itd. So blizu ali so dosegli mednarodno napredno raven.
Četrtič, inovacijska sposobnost industrije se pospešuje iz dneva v dan. V zadnjih letih je državna uprava za zdravila spodbudilamedicinski pripomočekTehnološka inovacijska politika se še naprej prisili. Od tega leta so inovativni izdelki še naprej ohranjali zagon hitre rasti in do zdaj je bilo za uvrstitev odobrenih 41 inovativnih izdelkov. Nekateri inovativni izdelki, kot je možganski spodbujevalnik, so osvojili prvo nagrado nacionalnega znanstvenega in tehnološkega napredka.
Petič, sistem upravljanja kakovosti postaja vse bolj popoln. V zadnjih letih se z stalnim napredkom demonstracijskega sistema upravljanja kakovosti v industriji še naprej povečujeta prizadevanja za gradnjo, nadzor in popravljanje, glavna odgovornost podjetij za okrepitev izvajanja ravni sistema upravljanja kakovosti v industriji medicinskih pripomočkov se še naprej izboljšuje.
Šesti, mednarodni vpliv se širi. V zadnjih letih se širi mednarodni vpliv kitajskih medicinskih pripomočkov. Vse več kitajskih podjetij z napredno tehnologijo, skladno delovanje in kakovost zvoka je izvajalo strategijo izvoza svojih izdelkov v morje in postopoma pokazalo svoj mednarodni vpliv. Glede na seznam najboljših 100 Globalmedicinski pripomočekProizvajalci leta 2022, ki jih je objavila avtoritativna spletna stran industrije medicinskih pripomočkov, je na seznam uspešno vstopilo 12 kitajskih podjetij.
Program „Zdrava Kitajska 2030“ navaja, da je zdravje nujna zahteva za celovit razvoj ljudi in osnovni pogoj za gospodarski in družbeni razvoj. Kot pomembno sredstvo za zaščito zdravja ljudi,medicinske pripomočkeIgrajo vse pomembnejšo vlogo na področju preprečevanja, diagnoze in zdravljenja. Po nujnih potrebah države in dolgoročnega povpraševanja je industrija medicinskih pripomočkov ključno področje, ki se mora osredotočiti na ugodne vire in je strateška nastajajoča industrija z močno rastjo, ustreznostjo in zagonom. Celovita raziskava in presoja, trenutno je kitajska industrija medicinskih pripomočkov še vedno v "obdobju zlatega razvoja". Pod nenehno podporo in opolnomočenje informatizacije, digitalizacije in inteligence se bo v različnih segmentih in sledeh pojavilo veliko novih spremembmedicinske pripomočke. Na primer, nova generacija medicinskega slikanja bo pospešila razvoj inteligentnih, oddaljenih, miniaturnih, hitrih, natančnih, večmodalnih fuzij, integracije diagnoze in zdravljenja ter še naprej izboljševala metodologijo in uspešnost genetskega testiranja, sočasna diagnoza Tumorji in zgodnja diagnoza, preprečevanje in diagnoza tuberkuloze ter odkrivanje nastajajočih patogenov. Prostor za nadgradnjo tehnologije rastlinskih intervencijskih naprav je širok, inovacije in razvoj novih implantabilnih srčnih spodbujevalnikov, nevrostimulatorjev in drugih izdelkov morajo biti pozorni na razvoj regeneracije tkiv in popravila bioaktivnih sestavljenih raziskav in razvoja ter preoblikovanja ter spodbujanje ter spodbujanje ter spodbujanje Uporaba naprednih materialov, tkivnega inženiringa, 3D tiskanja in drugih tehnologij.
Najprej izboljšajte regulativni sistem, okrepite temelj razvoja. 2021 Revidirani predpisi za nadzor in upravljanjeMedicinski pripomočekS, pravno državo za utrditev in poglabljanje dosežkov reforme sistema pregleda in odobritve medicinskih pripomočkov, celovite vzpostavitve sistema registracijskega vezalstva medicinskih pripomočkov, klinično oceno zahtev mednarodnih standardov, izvajanje izvajanja mednarodnih standardov Zapisni sistem za organizacije za klinična preskušanja, izvajanje projekta kliničnega preskušanja je impliciral sistem dovoljenj, ki podjetjem omogoča, da v skladu z zakonom izvajajo samo testiranje izdelkov. Poleg tega je bil vzpostavljen pogojni sistem odobritve in razširjen sistem kliničnega preskušanja, ki daje prednost pregledu in odobritvi inovativnih medicinskih pripomočkov ter podpira klinično promocijo in uporabo inovativnih izdelkov. Do zdaj je bil oblikovan celoten sistem kakovosti in upravljanja z varnostjo v življenjskem ciklu z „predpisi za nadzor in upravljanje medicinskih pripomočkov“ kot jedro, ki jih podpira 14 podpornih predpisov, več kot 140 normativnih dokumentov, več kot 600 vodilnih načel za registracijo in tehnični pregled ter več kot 760 tehničnih pregledov, kar zagotavlja močno pravno državo za inovativni in kakovostni razvoj industrije medicinskih pripomočkov.
Drugič, načrtovanje strateških prioritet, navigacija po razvojni smeri. 2021 je državna uprava za zdravila in številni oddelki skupaj izdali „14. petletni načrt“ za nacionalno varnost drog in spodbujanje visokokakovostnega razvoja, ki je jasno do konca obdobja „14. petletnega načrta“, The Skupna regulativna sposobnost zdravil v bližini mednarodne napredne ravni, varnosti drog in varnosti trajnostnega razvoja industrije medicinskih pripomočkov. Do konca obdobja "14. petletnega načrta" bo celotna regulativna zmogljivost zdravil blizu mednarodne napredne ravni, raven varnosti drog in varnosti se bo še naprej izboljševala, ljudje pa bodo bolj zadovoljni in še več enostavno s kakovostjo in varnostjo drog. Regulativno okolje za podporo kakovostnemu razvoju industrije bo bolj optimizirano, reforma sistema pregleda in odobritve bo še naprej poglobljena, odobrena bodo številna klinično potrebna inovativna zdravila Inovativna zdravila bodo pospešena, na svetovno inovativni drogi in inovativni medicinski pripomočki, ki se uporabljajo na Kitajskem, pa bodo na ozemlju navedeni čim prej. Državna uprava za zdravila, skupaj z Ministrstvom za industrijo in informacijsko tehnologijo, Ministrstvo za zdravje in drugimi oddelki, je skupaj izdala „14. petletni načrt“ za razvoj industrije medicinske opreme, kar je jasno, da je bilo jasno, da do leta 2025 Raven kitajske industrije medicinske opreme se bo znatno izboljšala glede na napredno podlago in posodobitev industrijske verige, glavna medicinska oprema bo v osnovi učinkovita, stopnja uspešnosti in kakovosti višjega cenovnega razreda pa bo znatno izboljšana, sprva je osnova za javno zdravje in medicinsko opremo. Učinkovitost in kakovostna raven izdelkov z visoko cenovno medicinsko opremo se bo znatno izboljšala, sprva pa bo oblikovana celovita podporne zmogljivosti za javnozdravstvene in zdravstvene in zdravstvene potrebe. V zadnjih letih sta državna uprava za zdravila in ustrezni oddelki skupaj izdala akcijski načrt za koncentrirani napad na medicinsko opremo višjega cenovnega razreda, načrt izvajanja za robotiko+ aplikacijo in vodilna mnenja o pospeševanju inovativnega razvoja industrije medicinskih pripomočkov, ki so okrepili zasnovo najvišje ravni in pomagali pri politični podpori pri odpiranju širšega razvoja za inovativni in kakovostni razvoj industrije medicinskih pripomočkov. Širša razvojna pot.
Tretjič, vključevanje virov upravljanja in zbiranje razvojne moči. V zadnjih letih je državna uprava za zdravila okrepila sodelovanje s številnimi oddelki in ustanovila umetno inteligencomedicinski pripomočekPlatforma za inovacijsko sodelovanje in platforma za inovacijsko sodelovanje biomaterialov za spodbujanje sinergijskih prizadevanj industrije, akademij, raziskav, uporabe in upravljanja ter zbira moč vseh strank, da oblikujejo naraščajočo kinetično energijo za kakovostni razvoj industrijskih inovacij. Državna uprava za zdravila je skupaj z Ministrstvom za industrijo in informacijsko tehnologijo (MIIT) skupaj razkrila seznam seznama umetnih obveščevalnih medicinskih pripomočkov in biomaterialov, pri čemer se je osredotočila na ospredje tehnološkega razvoja, ki je vnaprej postavila visoko ceno, pri čemer je izbrala vrhunskomedicinske pripomočke, in se osredotoča na podporo visokokakovostnemu razvoju inovacij medicinskih pripomočkov za zbiranje moči in opolnomočenja. Ministrstvo za znanost in tehnologijo aktivno podpira posebne raziskave in razvoj novih izdelkov za odkrivanje koronavirusa, Ministrstvo za industrijo in informacijsko tehnologijo Special Extracorporeal pljučna membranska oksigenacijska stroj (ECMO) Registracija izdelkov. Delta reke Yangtze, območje zaliva, dva pododstavnika medicinskih pripomočkov in inšpekcijsko pregledovanje stalno deluje, da bi bolje služila nacionalnim regionalnim glavnim strategijam in bolje služila inovacijam v industriji medicinskih pripomočkov in visokokakovostnemu razvoju.
Četrtič, poglobite reformo odobritve in inovativen razvojni mehanizem. V zadnjih letih je državna uprava za zdravila še naprej poglabljala reformo sistema pregleda in odobritve v skladu s „posebnimi postopki za inovativnoMedicinske pripomočke"In" Postopki odobritve prednostnih nalog za medicinske pripomočke "ter dajejo prednost pregledu in odobritvi medicinskih pripomočkov višjega cenovnega razreda, katerih temeljne tehnologije imajo patente za izum na Kitajskem in katerih izdelki imajo prvi domači izum glavnega načela/mehanizma glavnega delovnega načela/mehanizma Izdelek in katerih izdelki imajo pomembno vrednost klinične uporabe in so nujno potrebni v kliniki ter da omogočajo, da se ti izdelki "čakajo ločeno in se izvajajo do konca". Do zdaj je bilo do zdaj 230 inovativnih medicinskih pripomočkov, kot so domači možganski srčni spodbujevalnik, sistem terapije z ogljikovimi ioni, sistem za terapijo protona, sistem za slikanje magnetne resonance 5,0T, panoramski dinamični PET/CT, umetno srce tretje generacije, umetne krvne žile in druge inovativne medicinske pripomočke so bili odobreni in navedeni na trgu, pri čemer so uresničili preboj domačih medicinskih pripomočkov višjega cenovnega razreda. V zadnjih letih ima center za tehnično pregledovanje medicinskih pripomočkov nenehno inovacijske pobude za pregledovanje in vzpostavi delovni mehanizem za preusmeritev fokus tehničnega pregleda medicinskih pripomočkov na fazo razvoja izdelka, pri čemer se osredotoča na izdelke, ki lahko dosežejo preboj v ključnih tehnologijah, ključnih materialih in materialih in materialih in Ključne komponente in imajo neodvisne pravice intelektualne lastnine, kot so sistem ECMO, sistem protonskega ogljikovega ionskega terapije in sistem za pomoč pri ventrikularnih asistencah ter drugi visokokakovostni medicinski pripomočki itd., In vnaprej posredujejo, da bi vodili in pospešili ključne raziskave temeljne tehnologije in Razvoj, da bi vodil pot, za spodbujanje kitajskih medicinskih pripomočkov višjega cenovnega razreda za doseganje velikega preboja. Trenutno je Državna uprava za zdravila ustanovila devet postaj za inovacijske storitve medicinskih pripomočkov za podporo inovacijam v industriji lokalnih medicinskih pripomočkov in kakovostnega razvoja.
Petič, razvijanje regulativne znanosti za izboljšanje stopnje razvoja. V letu 2019 je državna uprava za zdravila začela kitajsko akcijski načrt za regulativno regulativno zdravilo, da bi se prilagodila novim izzivom, ki jih prinašajo nove tehnologije, materiale, procesi, izdelki, podjetja in načine delovanja v to Odobritev in ureditev ter za inovacije novih orodij, standardov in načinov urejanja, da bi ureditev postala vodilna in omogočila inovativen in kakovostni razvoj industrije. Do zdaj je SDA prepoznala 9medicinski pripomočekRegulativne znanstvene raziskovalne baze, 29 ključnih laboratorijev, povezanih s področja medicinskih pripomočkov v SDA, in začeli dve seriji regulativnih znanstvenih projektov. Z naraščajočo globino regulativnih znanstvenih raziskav se pri pregledu in odobritvi medicinskih pripomočkov ter nadzora in upravljanja uporabljajo nova orodja, standarde in metode, ki zagotavljajo znanstveno in tehnološko podporo ter modrost za razvoj industrijskih inovacij in visoke kakovosti.
Šesti, poglobite izmenjavo in sodelovanje, da razširite razvojni prostor. V zadnjih letih je državna uprava za zdravila za povečanje mednarodnih izmenjav in sodelovanja pomagala svetovni konvergenci, usklajevanju in zaupanju v regulativni regulativni regulaciji, ki je vodila razvoj štirih smernic za upravljanje kliničnih ocenjevanja mednarodnih medicinskih pripomočkov, ki je vodila razvoj dela „Del medicinske električne opreme 2-90 Oprema za dihalno terapijo z visokim pretokom, osnovna varnost in osnovno delovanje "" In vitro diagnostični preskusni sistem-metoda amplifikacije nukleinske kisline za odkrivanje novih zahtev in priporočil za koronavirus (SARS-Cov-2) "in drugih šest mednarodnih standardov. Trenutno je skupno število standardov medicinskih pripomočkov na Kitajskem doseglo 1.961, stopnja doslednosti z mednarodnimi standardi pa je dosegla več kot 90%. Aktivno sodelujemo pri dejavnostih IMDRF, GHWP in drugih mednarodnih organizacij, da bi pomagali pospešiti globalnomedicinski pripomočekRegulativna konvergenca, koordinacija in zaupanje ter pomagajo Kitajskim izdelkom medicinskih pripomočkov, da bi bolje izkoristili globalno.
Generalni sekretar Xi Jinping je že večkrat poudaril, da je zdravje ljudi pomemben simbol nacionalne blaginje in nacionalne moči; da ima spoštovanje inovacij osrednje mesto v splošnem položaju kitajske modernizacije; in da je visokokakovosten razvoj glavna naloga v celoviti konstrukciji sodobne socialistične države. Pomemben simbol, temeljni položaj in primarna naloga globoko izpopolnjujejo strateško vrednost in izrazit položaj zdravja, inovacij in kakovostnega razvoja ljudi pri gradnji socialistične modernizacije. Poročilo 20. kongresa stranke predlaga, da bi morali vztrajati pri osredotočanju gospodarskega razvoja na realnem gospodarstvu, spodbujanju nove industrializacije, pospeševanju gradnje močne države proizvodnje, močne kakovostne države, močne mreže, močne digitalne države Kitajska in tako naprej. Spodbujati integracijo in razvoj grozdov strateških nastajajočih panog, graditi novo generacijo informacijske tehnologije, umetne inteligence, biotehnologije, nove energije, novih materialov, vrhunske opreme, varstva zelenega okolja in številnih novih motorjev rasti. 25. avgusta je izvršna seja državnega sveta razmislila in sprejela „kakovostni razvojni akcijski načrt farmacevtske industrije (2023-2025)“, „visokokakovostni razvojni akcijski načrt medicinske opreme (2023-2025)“ in „Medicinska industrija Industrija High High -VATNOSTNI AKCIJSKI AKCIJSKI NAČRT (2023-2025) ”. Razvojni akcijski načrt (2023-2025) za industrijo medicinske opreme. Srečanje je poudarilo, da sta farmacevtska industrija in industrija medicinske opreme pomemben temelj zdravstvenega varstva in imata vpliv na življenje in zdravje ljudi ter na splošno kakovostno razvoj. Prizadevati si je treba za izboljšanje odpornosti in modernizacije farmacevtske industrije in industrije medicinske opreme, izboljšanje oskrbovalne zmogljivosti zdravil višjega cenovnega razreda, ključnih tehnologij ter surovih in pomožnih materialov ter pospešitev popravljanja kratkega odbora višjega cenovnega razreda medicinskega medicinskega sistema Oprema na Kitajskem. Izvajati glavne odločitve in uvajanje centralnega odbora CPC in državnega sveta, pospešijo posodobitev regulacije Kitajskih medicinskih pripomočkov, pospešijo napredek Kitajske iz velike države v močno državo v proizvodnji medicinskih pripomočkov, od regulativnega konca medicinskih pripomočkov, Osredotočili se bomo na naslednje vidike dela:
Najprej še naprej poglabljajte reformo sistema za pregled in odobritev, pospešite hitrost inovativnih medicinskih pripomočkov na trgu. Trenutno Kitajskamedicinski pripomočekIndustrija je vstopila v novo obdobje neodvisnih inovacij in razvoja predvsem iz spremljanja imitacije. Sposobnost razvoja medicinskih pripomočkov in sposobnost pregleda medicinskih pripomočkov sta postala temeljni elementi za merjenje globalne konkurenčnosti držav in regijskih medicinskih pripomočkov. Inovacija je prva gonilna sila, ki vodi razvoj in največji vir za spodbujanje sprememb. Za nadzor pred tržnim trženjem je izdelek kralj. Vedno se bomo držali duha znanosti in duha pravne države, se aktivno prilagajali novim potrebam znanstvenega in tehnološkega napredka globalnega medicinskega pripomočka ter industrijskega razvoja, se aktivno prilagajajo novim potrebam kliničnega zdravljenja bolnikov, brezhibno se poglabljajo Reforma sistema za pregled in odobritev medicinskih pripomočkov ter brezhibno spodbujajo znanstvene raziskave urejanja medicinskih pripomočkov, še izboljšajo sistem pregleda in odobritve, optimizirajo postopek pregleda in odobritve ter inoviramo način pregleda in odobritve, tako da mi, tako da mi lahko, z boljšo zmogljivostjo. Pospešite tempo inovativnih medicinskih pripomočkov na trgu.
Drugič, prizadevali se bomo za spodbujanje gradnje pravne države za medicinske pripomočke in pospešili oblikovanje nadgrajene različice pravnega sistema za ureditev ureditvemedicinske pripomočke. Zakon o upravljanju medicinskih pripomočkov je vključen v zakonodajno načrtovanje 14. nacionalnega kongresnega odbora, ki je pomemben dogodek v zgodovini uredbe o kitajskem medicinskem pripomočku. Zakon je orodje za ustvarjanje novega življenja. Proces zakonodaje je proces poglabljanja razumevanja zakonamedicinski pripomočekupravljanje in postopek nadgradnje znanstvene, pravne, mednarodne in sodobne ravni upravljanja medicinskih pripomočkov. Upoštevali se bomo s problematično orientacijo, mednarodno vizijo, reformo in inovacijami, znanstvenim razvojem in zbrali več moči, da bi si prizadevali za ustvarjanje zakona o upravljanju medicinskih pripomočkov z sodobnejšimi koncepti, bolj harmoničnimi vrednotami, popolnejšimi sistemi in popolnejšimi sistemi in Več zdravih mehanizmov in za nadaljnje izboljšanje internacionalizacije in modernizacije kitajskega upravljanja medicinskih pripomočkov. Zakon je institucionalna ureditev za javno srečo. Upoštevali bomo znanstveno, demokratično in odprto zakonodajo ter iskreno pozdravljali vse sektorje družbe, da bi aktivno sodelovali v zakonodajnem procesu zakona o upravljanju medicinskih pripomočkov in si prizadevali prispevati vašo modrost in moč.
Tretjič, izvedli bomo poglobljene ukrepe za utrditev in izboljšanje varnosti drog ter celovito okrepili nadzor kakovostimedicinske pripomočkeves svoj življenjski cikel. V preteklih letih, ki se osredotočamo na tveganje in odgovornost, sistem in zmogljivost, kakovost in učinkovitost, smo še naprej izvajali upravljanjemedicinski pripomočekKakovost in varnost, vzpostavljene ključne sorte, ključne povezave, ključna področja in ključne regije ter vztrajali pri izboljšanju mehanizma upravljanja, izboljšanju zmogljivosti upravljanja, raziskovanju večjih primerov in nadzoru varnostnih tveganj. Trenutno v skladu z zahtevami konsolidacije in izboljšanja zdravil, okoli pomembnih vprašanj splošne skrbi za širšo javnost, okoli pomanjkljivosti in slabosti regulativnega sistema in krepitve zmogljivosti medicinskih pripomočkov, da bi celovito utrdili to Rezultati posebne popravljanja in aktivno povečujejo učinkovitost upravljanja koncentracije, praktičnih ukrepov, praktičnih udarcev in iskanja oprijemljivih rezultatov, tako da imajo ljudje večji občutek dostopa do ljudi, tako da imajo regulatorji večji občutek dosežek in tako, da imajo udeleženci večji občutek zadovoljstva.
Četrtič, aktivno spodbujajte gradnjo sistema upravljanja kakovosti, pomočmedicinski pripomočekInovacije v industriji in visoko kakovostni razvoj. Kakovost izdelka je življenjska pot podjetja. Bistvo in ključna točka sodobnega upravljanja medicinskih pripomočkov je v upravljanju kakovosti. Tako kot ni pravičnosti brez postopkovne pravičnosti, ni varnosti izdelka brez varnosti sistema. V celotnem življenjskem ciklu postopka upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov lahko vsaka majhna napaka povzroči razbijanje sistema. Kakovostni sistem deluje običajno, problem izdelka je naključen; Kakovostni sistem deluje nenormalno, izdelek nima težav z darilom. Na področju medicinskih pripomočkov je treba izvesti konstrukcijo sistema upravljanja kakovosti, preprečiti tveganja s sistemom, zagotoviti varnost s sistemom, okrepiti sposobnost sistema, za iskanje razvoja s sistemom. Pri spodbujanju gradnje sistema upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov upamo, damedicinski pripomočekZdruženje industrije ima lahko večjo zavezanost in dejanje.
Petič, aktivno sodelujejo v mednarodnih borzah in sodelovanju, pomagajo svetovni regulativni konvergenci, usklajevanju in zaupanju v regulativni regulaciji. Današnji svet je odprt svet. Generalni sekretar Xi Jinping je poudaril, da je "gradnja skupnosti človeške usode prihodnost narodov sveta." "Trenutno se sprememba sveta, sprememba časov in sprememba zgodovine odvija na brez primere." »Moramo razširiti svojo svetovno vizijo, pridobiti globok vpogled v trend človekovega razvoja in napredka, pozitivno se odzivati na univerzalne skrbi ljudi iz vseh držav, prispevati k reševanju skupnih težav, s katerimi se sooča človeštvo, ter vleči in absorbira vse vse Izjemni civilizacijski dosežki človeštva s široko miselnostjo, ki zajema vse reke, da bi spodbudili gradnjo boljšega sveta. " Prilagoditev razvoju gospodarske globalizacije in liberalizacije trgovine bomo aktivno sodelovali v Globalumedicinski pripomočekRegulativne izmenjave in sodelovanje s širšo vizijo, bolj pozitivnim odnosom in bolj stalnim tempom ter si prizadevajo za spodbujanje konvergence, usklajevanja in zaupanja globalnih medicinskih pripomočkov, da bi na način skupaj prispevali k globalnemu javnemu zdravju To je vredno tega velikega obdobja.
Ne bomo daleč stran od gora in oceanov; Ko se bomo vozili po zagonu, nas ne bodo omejili sonce in luno. Svetlejša prihodnost kitajske industrije medicinskih pripomočkov je v prihodnosti, spredaj in pod nogami. Sodelujmo v skladu z zahtevami državne uprave za zdravila "govoriti politiko, močan nadzor, zagotavljanje varnosti, spodbujanje razvoja in koristi življenja ljudi", kovirajte naprej, trdo delajte, pospešijo skok iz velike države v močno država v proizvodnjimedicinske pripomočke, in več prispeva k zaščiti in spodbujanju javnega zdravja.
Hongguan skrbi za vaše zdravje.
Oglejte si več Hongguanovega izdelka →https://www.hgcmedical.com/products/
Če obstajajo potrebe po medicinskih pripomočkih, nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Čas objave: oktober-17-2023