Skozi vzpone in padce leta 2023 se je cikel leta 2024 uradno začel. Številni novi zakoni preživetja so postopoma vzpostavljeni, prispela je industrija medicinskih pripomočkov "čas za spremembe".
Leta 2024 bodo te spremembe v medicinski industriji:
01
Od 1. junija je 103 vrst naprav "Pravo ime" upravljanje
Februarja lani so državna uprava za zdravila (SDA), Nacionalna zdravstvena komisija (NHC) in Nacionalna uprava za zdravstveno zavarovanje (NHIA) izdala "napoved o tretji seriji izvajanja edinstvene identifikacije medicinskih pripomočkov".
Glede na stopnjo tveganj in regulativnih potreb so bili nekateri izdelki za enkratno uporabo z velikim kliničnim povpraševanjem, centralizirani količinski nakup izbranih izdelkov, medicinski lepotni izdelki in drugi medicinski pripomočki razreda II so bili opredeljeni kot tretja serija medicinskih pripomočkov z edinstvenim označevanjem.
V to edinstveno izvedbo označevanja je vključenih skupno 103 vrst medicinskih pripomočkov, vključno z ultrazvočno kirurško opremo, lasersko kirurško opremo in dodatki, visokofrekvenčno/radiofrekvenčno kirurško opremo in dodatki, aktivno opremo za endoskopsko kirurgijo, nevrološkimi in kardiovaskularnimi kirurškimi inštrumenti-kardiovaskularnim inštrumenti Intervencijske naprave, ortopedski kirurški instrumenti, diagnostični rentgenski stroji, oprema za fototerapijo, oprema za analizo sistema korakov, črpalke za brizge, klinične laboratorijske instrumente in tako naprej.
V skladu z objavo, za medicinske pripomočke, ki so vključene v tretjo serijo kataloga izvajanja, registracijski zavezanec v skladu z zahtevami za časovni okvir opravi naslednje delo v skladu s časovnim okvirom:
Medicinski pripomočki, proizvedeni od 1. junija 2024, imajo edinstveno označevanje medicinskih pripomočkov; Izdelki, ki so bili predhodno proizvedeni za tretjo serijo izvajanja edinstvene oznake, morda nimajo edinstvene oznake. Datum proizvodnje temelji na nalepki medicinskih pripomočkov.
Če se zaprosi za registracijo od 1. junija 2024, vlagatelj za registracijo predloži identifikacijo izdelka najmanjše prodajne enote svojega izdelka v sistem za upravljanje registracije; Če je bila registracija sprejeta ali odobrena pred 1. junijem 2024, registracijski zavezanec predloži identifikacijo izdelka najmanjše prodajne enote svojega izdelka v sistem upravljanja registracije, ko se izdelek obnovi ali spremeni za registracijo.
Identifikacija izdelka ni stvar pregleda registracije in posamezne spremembe identifikacije izdelka ne spadajo v obseg sprememb registracije.
Za medicinske pripomočke, proizvedene od 1. junija 2024 V skladu z zahtevami ustreznih standardov ali specifikacij, da se zagotovi, da so podatki resnični, natančni, popolni in sledljivi.
Za medicinske pripomočke, ki so ohranili informacije v bazi podatkov o klasifikaciji in kodi zdravstvenega potrošnega materiala Državnega urada za zdravstveno zavarovanje za zdravstveno zavarovanje hkrati pa izboljšate informacije, povezane z edinstveno identifikacijo medicinskih pripomočkov pri vzdrževanju baze podatkov o klasifikaciji in kodi medicinskih potrošnih materialov zdravstvenega zavarovanja in potrdite doslednost podatkov z edinstveno identifikacijsko bazo podatkov medicinskih pripomočkov.
02
Maj-junij, četrta serija rezultatov javnih naročil potrošnih materialov
30. novembra lani je četrta serija državnih javnih naročil potrošnih materialov napovedala predlagane zmagovalne rezultate. Pred kratkim so Peking, Shanxi, Notranja Mongolija in drugi kraji objavili obvestilo o določitvi zvezka dogovora za izbrane izdelke v centraliziranem nakupu medicinskih potrošnih materialov za nacionalne organizacije, ki zahtevajo lokalne medicinske ustanove, da določijo nakupne izdelke dogovora kot izdelke kot izdelke za nakup sporazuma kot kot kot tudi nakupna količina.
V skladu z zahtevami bo NHPA skupaj z ustreznimi oddelki vodila kraje in izbrana podjetja, da bi dobro opravila pristajanje in izvajanje izbranih rezultatov, da bi zagotovili, da lahko pacienti po vsej državi uporabljajo izbrane izdelke v maju-juniju. 2024 po znižanju cen.
Izračunana na podlagi predhodno zbrane cene je tržna velikost zbranih izdelkov približno 15,5 milijarde juanov, vključno s 6,5 milijarde juanov za 11 sort potrošnega materiala IOL in 9 milijard juanov za 19 različic potrošnih materialov športa. Z izvajanjem zbrane cene bo še dodatno spodbudila širitev tržne lestvice IOL in športne medicine.
03
Maj-junij, 32 + 29 provinc Izvedba zbiranja potrošnih materialov
15. januarja je Urad za zdravstveno zavarovanje Zhejiang objavil obvestilo o objavi rezultatov izbire centraliziranega nabava koronarnega intravaskularnega ultrazvočnega katetrov in infuzijskih črpalk. Centralizirani nakupni cikel za obe vrsti potrošnih materialov je 3 leta, izračunan od dejanskega datuma izvajanja izbranih rezultatov na območju zavezništva. Dogovorjeni obseg nakupa prvega leta bo izveden od maja 2024, določen datum izvajanja pa bo določena v regiji zavezništva.
Dve vrsti zbiranja in nabave potrošnega materiala, ki jih vodi Zhejiang, tokrat pokrivata 32 oziroma 29 provinc.
Glede na uradno spletno stran Zhejiang Bureaus Bureau je 67 podjetij, ki aktivno sodelujejo na tem mestu za nabavo zavezništva, povprečno zmanjšanje koronarnega intravaskularnega ultrazvočnega diagnostičnega katetra 1,3 milijarde juanov; Zbiranje infuzijske črpalke v primerjavi z zgodovinsko ceno povprečnega znižanja za približno 76%, letno prihranki na območju zavezništva v višini skoraj 6,66 milijarde juanov.
04
Medicinska protikorupcija se nadaljuje z težjimi kaznimi za medicinsko podkupovanje
21. julija lani, po uradni spletni strani Nacionalne zdravstvene komisije, uvajanje enoletnih nacionalnih vprašanj korupcije na področju farmacevtskih izdelkov, osredotočenih na odpravljanje dela. 28 July, the discipline inspection and supervision organs to cooperate with the national pharmaceutical field corruption issues focused on rectification work mobilisation and deployment video conference was held, put forward to in-depth development of the pharmaceutical industry in the whole field, the whole chain, celotno pokritost sistematičnega upravljanja.
Trenutno je še pet mesecev pred koncem centraliziranega popravnega dela.2023 V drugi polovici leta je farmacevtska protikorupcijska nevihta po vsej državi zamahnila z visokim pritiskom, kar je ustvarilo izjemno močan vpliv na industrijo. Od začetka leta je državno večreditno srečanje omenilo farmacevtsko protikorupcijo, protikorupcijska zrnatost bo še naprej stopnjevala v novem letu.
29. decembra lani je sedma seja stalnega odbora štirinajstega narodnega kongresa sprejela "spremembe kazenskega prava Ljudske republike Kitajske (XII)", ki bo začela veljati od 1. marca 2024 naprej.
Sprememba izrecno povečuje kazensko odgovornost za nekatere resne razmere podkupovanja. Člen 390 kazenskega zakona je bil spremenjen tako, da se glasi: "Vsak, ki stori kaznivo dejanje aktivnega podkupovanja, se obsodi na zaporno kazen v fiksu, ki ni več kot tri leta ali kazensko pridržanje, in je kaznovan; Če so okoliščine resne in podkupnine uporabijo za neupravičeno prednost ali če nacionalni interes utrpi znatno izgubo, se obsodi na zaporno kazen v fiksu, naj ne najmanj tri leta, vendar ne več kot deset let, in bo biti kaznovan; Če so okoliščine še posebej resne ali če nacionalni interesi utrpijo znatno izgubo, je obsojen na zaporno kazen v fiksu, naj ne najmanj deset let ali dosmrtni zapor. Več kot deset let za zaporno kazen ali dosmrtno zaporno kazen ter globo ali zaplemba premoženja. "
Sprememba omenja, da tisti, ki plačujejo podkupnine na področju ekološkega okolja, finančnih in fiskalnih zadev, varnosti, hrane in drog, preprečevanja in olajšave nesreč, socialne varnosti, izobraževanja in zdravstvene oskrbe itd. Dejavnosti bodo dodeljene težji kazni.
05
Začel je nacionalni pregled velikih bolnišnic
Konec lanskega leta je Nacionalna zdravstvena komisija izdala velik program za pregledovanje bolnišnic (leto 2023–2026). Načeloma je obseg tega inšpekcijskega pregleda namenjen javnim bolnišnicam (vključno z bolnišnicami kitajske medicine) stopnje 2 (glede na upravljanje stopnje 2) in več. Socialno vodene bolnišnice se izvajajo s sklicevanjem v skladu z načeli upravljanja.
Nacionalna komisija za zdravje in zdravje je odgovorna za pregled bolnišnic v skladu s Komisijo (vodstvo) in za pregled in vodenje pregleda bolnišnic v vsaki provinci. Pokrajine, avtonomne regije, občine neposredno v okviru centralne vlade in zdravstvene komisije za proizvodnjo in gradbeništvo Xinjiang v skladu z načelom teritorialnega upravljanja, poenotene organizacije in hierarhične odgovornosti, da izvajajo bolnišnično inšpekcijsko delo na načrtovani in korak po koraku .
Januarja letos je bilo za drugo stopnjo (s sklicevanjem na drugo raven vodstva) in nad javnimi bolnišnicami kitajske medicine (vključno s kitajsko in zahodno medicino kombinirano bolnišnico in etnično manjšinsko medicinsko bolnišnico), Sechuan, Hebei in druge province imajo Izdal je tudi pismo drug za drugim za začetek pregleda velikih bolnišnic.
Osredotočen pregled:
1. ali razvijati in izvajati centralizirano popravljanje dela, „devet smernic“ in akcijski načrt za čisto prakso posebnih ukrepov za izboljšanje praktičnih, usmerjenih, enostavnih pravil in predpisov ter vzpostavitev dolgoročnega mehanizma .
. Ali je centralizirano popravljanje delo doseglo "šest na mestu" ideološke iniciacije, samopregledovanja in samopopravljanja, prenosa namigov, preverjanja problemov, organizacijskega ravnanja in vzpostavljanja mehanizmov. Ali okrepiti nadzor nad "ključno manjšino" in ključnimi položaji. Ali se držite načel "kaznovanja za preprečevanje, obravnavanje, da bi rešili, odražali strog nadzor in ljubezen, prizanesljivost in strogost ter natančno uporabili" štiri oblike "za opravljanje dela.
3. Ali okrepiti nadzor nad sprejemanjem komercialnih komisij, sodelovanje v goljufivih zavarovalnih goljufijah, prekomerni diagnozi in zdravljenju, nezakonito sprejemanju donacij, razkrivanju zasebnosti pacientov, napotitvi dobička, spodkopavanju poštenosti zdravljenja, sprejemanju "rdečih paketov" s strani pacienta in sprejemanje povratnih ukrepov iz podjetja itd., Ki kršijo "devet smernic" in "čiste prakse". Nadzor vedenja čiste prakse.
9 Ali vzpostaviti in izboljšati sistem spremljanja in zgodnje opozarjanja ter regulativni mehanizem, ki zajema ključne položaje, ključno osebje, ključno medicinsko vedenje, pomembna zdravila in potrošni material, obsežno medicinsko opremo, gradnjo infrastrukture, obsežne popravila in druga ključna vozlišča in pravilno reševati težave in nenehne izboljšave.
5. Ali izvajati celovitost medicinskih raziskav in z njimi povezanih kodeksov ravnanja ter okrepiti nadzor nad integriteto raziskave.
06
Od 1. februarja spodbudite razvoj teh medicinskih pripomočkov
29. decembra lani je Nacionalna komisija za razvoj in reforme (NDRC) izdala katalog smernic za prilagoditev industrijske strukture (izdaja 2024). Nova različica kataloga bo začela veljati 1. februarja 2024, katalog smernic za prilagajanje industrijske strukture (2019 Edition) pa bo hkrati razveljavljena.
Na področju medicine spodbuja inovativni razvoj medicinskih pripomočkov višjega cenovnega razreda.
Konkretno vključuje: novo gen, beljakovinsko in celično diagnostično opremo, novo medicinsko diagnostično opremo in reagente, visokozmogljivo medicinsko slikovno opremo, visokokakovostno radioterapijo, opremo za življenjsko podporo za akutne in kritične bolezni, medicinsko opremo, ki jo podpira umetna obveščevalna služba, opremo za akutno in kritiko, ki je podprta, medicinska oprema Mobilna in oddaljena diagnostična oprema in oprema za zdravljenje, visokokakovostni pripomočki za rehabilitacijo, vrhunski implantabilni in intervencijski izdelki, kirurški roboti ter drugi kirurški opremi in potrošni materiali, biomedicinski materiali, razvoj in uporaba in uporaba aditivne proizvodnje. Razvoj in uporaba tehnologije.
Poleg tega so v spodbudni katalog vključeni tudi inteligentno medicinsko zdravljenje, pomožni diagnostični sistem medicine, medicinski robot, nosljive naprave itd.
07
Do konca junija bo gradnja zdravstvenih skupnosti v tesnih okrožjih izčrpno potisnjena naprej
Konec lanskega leta je Nacionalna zdravstvena komisija in drugih 10 oddelkov skupaj izdala vodilna mnenja o celovito spodbujanju gradnje zdravstvenih in zdravstvenih skupnosti okrožja.
Omenja, da: do konca junija 2024 bo gradnja zdravstvenih skupnosti v tesnih okrožnih okrožnih skupnosti celovito potisnjena na provinci; Do konca leta 2025 bo dosežen pomemben napredek pri gradnji okrožnih medicinskih skupnosti in si bomo prizadevali za dokončanje tesnih okrožnih medicinskih skupnosti z razumnimi postavitvami, enotno upravljanje človeških in finančnih virov, jasnih pooblastil in odgovornosti, učinkovito delovanje, delitev dela, kontinuiteta storitev in izmenjava informacij v več kot 90% okrožij (občin) po vsej državi; in do leta 2027 bo gradnja zdravstvenih skupnosti v tesnih okrožnih skupnostih celovito spodbujala. Do leta 2027 bodo okrožne medicinske skupnosti v tesnih okrožnih skupnosti v bistvu dosegle popolno pokritost.
Okrožnica poudarja, da je treba izboljšati mrežo telemedicinskih storitev, uresničiti daljinsko posvetovanje, diagnozo in usposabljanje z bolnišnicami na višji ravni ter spodbujati medsebojno prepoznavanje pregledov, diagnoze na višji ravni in rezultatov. Telemedicinska služba bo kot enota zajela več kot 80% bolnišnic za zdravstveno varstvo in zdravstvene storitve v skupnosti leta 2023 ter v bistvu dosegla popolno pokritost leta 2025 ter spodbudila razširitev pokritosti na raven vasi.
Potegni z gradnjo okrožnih medicinskih skupnosti po vsej državi, povpraševanje po nabavi naprav na trgu se hitro povečuje, konkurenca za potopni trg pa se vroče stopnjeva.
Hongguan skrbi za vaše zdravje.
Oglejte si več Hongguanovega izdelka →https://www.hgcmedical.com/products/
Če obstajajo potrebe po medicinskih pripomočkih, nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Čas objave: februar-28-2024